山河藥輔2月4日公告，公司于2025年12月4日至5日接受了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，核查范圍涵蓋質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設(shè)施與設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、物料和包裝標(biāo)簽管理六大體系。近日，公司收到美國(guó)FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，確認(rèn)本次檢查已結(jié)束，公司順利通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次是公司首次接受并通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，標(biāo)志著公司產(chǎn)品質(zhì)量體系接軌國(guó)際，具備持續(xù)為美國(guó)乃至全球市場(chǎng)提供高品質(zhì)藥用輔料產(chǎn)品的資質(zhì)。此次通過(guò)美國(guó)FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)公司進(jìn)一步拓展美國(guó)市場(chǎng)和其他國(guó)際市場(chǎng)有著積極的作用，同時(shí)也將對(duì)公司國(guó)內(nèi)藥用輔料替代進(jìn)口業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極的影響。