山河藥輔2月4日公告，公司于2025年12月4日至5日接受了美國FDA的現(xiàn)場檢查，核查范圍涵蓋質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設(shè)施與設(shè)備管理、實驗室質(zhì)量控制、物料和包裝標(biāo)簽管理六大體系。近日，公司收到美國FDA出具的現(xiàn)場檢查報告，確認(rèn)本次檢查已結(jié)束，公司順利通過FDA現(xiàn)場檢查。本次是公司首次接受并通過美國FDA的現(xiàn)場檢查，標(biāo)志著公司產(chǎn)品質(zhì)量體系接軌國際，具備持續(xù)為美國乃至全球市場提供高品質(zhì)藥用輔料產(chǎn)品的資質(zhì)。此次通過美國FDA 現(xiàn)場檢查對公司進(jìn)一步拓展美國市場和其他國際市場有著積極的作用，同時也將對公司國內(nèi)藥用輔料替代進(jìn)口業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極的影響。