派林生物2月5日公告,公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的人凝血酶藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)《受理通知書》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,對(duì)上述藥品的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審查,決定予以受理。人凝血酶申報(bào)適應(yīng)癥:僅可外用,用于毛細(xì)血管和小靜脈有滲血和輕微出血,且通過標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)控制出血無效或不切實(shí)際時(shí)的輔助止血。本品可與可吸收明膠海綿等結(jié)合使用。
派林生物:子公司人凝血酶注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
派林生物
- 派林生物:全資子公司獲得藥品注冊(cè)上市許可受理通知書
- 派林生物:全資子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
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