復(fù)星醫(yī)藥2月12日公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射）用于多發(fā)性骨髓瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬在中國境內(nèi)開展該藥品的相關(guān)臨床研究。HLX15是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥，包括皮下注射劑型HLX15-SC和靜脈注射劑型HLX15-IV，擬用于多發(fā)性骨髓瘤等治療。截至2026年1月，針對HLX15的累計研發(fā)投入約為人民幣19,153萬元。根據(jù)中國相關(guān)法規(guī)要求，HLX15尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后，方可上市。藥品研發(fā)及至上市是一項長期工作，存在諸多不確定因素。