新諾威3月4日公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于艾美賽珠單抗注射液(SYS6053)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意作為艾美賽珠單抗生物類(lèi)似藥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為原研藥舒友立樂(lè)?的生物類(lèi)似藥,適用于A型血友病患者。但需注意的是,藥物在獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn),并經(jīng)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后方可上市、銷(xiāo)售。同時(shí),藥物研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)等特點(diǎn),可能存在臨床試驗(yàn)效果不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn),短期內(nèi)對(duì)巨石生物及公司業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
新諾威:控股子公司艾美賽珠單抗注射液臨床試驗(yàn)獲批
界面快報(bào) · 來(lái)源:界面新聞
新諾威
- 年度研發(fā)投入超10億,新諾威大步轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥
- 新諾威:2025年歸母凈利潤(rùn)虧損2.41億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧
評(píng)論
暫無(wú)評(píng)論哦,快來(lái)評(píng)價(jià)一下吧!
熱門(mén)排行April 05
- 與輝同行就帶貨優(yōu)思益致歉:將為用戶(hù)先行墊付、全額退款
- 豆包Token日均消耗量?jī)赡攴?000倍,火山引擎千億營(yíng)收目標(biāo)再提速
- 特朗普:美國(guó)對(duì)伊朗戰(zhàn)事的核心戰(zhàn)略目標(biāo)“接近完成”
- 特朗普再警告伊朗:“48小時(shí)內(nèi)”可能采取進(jìn)一步行動(dòng)
- 伊外長(zhǎng):美媒歪曲伊朗立場(chǎng),伊朗從未拒絕前往伊斯蘭堡
- 伊朗允許運(yùn)載必需品的船只通過(guò)霍爾木茲海峽
- 伊官員:伊朗石油出口量有所增加,全國(guó)燃料供應(yīng)正常
- 伊朗稱(chēng)擊落一架敵方MQ-1無(wú)人機(jī)
- 汽車(chē)早報(bào)|智己汽車(chē)官宣劉翔為代言人 江淮汽車(chē)2025年歸母凈虧損17.03億元
- 美伊?;鹞有萑虢┚?,伊朗拒絕在伊斯蘭堡與美方會(huì)面