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海正藥業(yè):子公司注射用鹽酸伊達比星通過仿制藥一致性評價

海正藥業(yè)3月26日公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用鹽酸伊達比星(5mg)《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

注射用鹽酸伊達比星適用于成人未經(jīng)治療的急性非淋巴細胞性白血病(ANLL)的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性ANLL的誘導(dǎo)緩解,以及用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病(ALL)的二線治療,原研是輝瑞公司。

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海正藥業(yè)

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