華東醫(yī)藥3月26日公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,其申報(bào)的1類治療用生物制品注射用HDM2024(靶向EGFR/HER3的雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。該藥物已在美國(guó)獲Ⅰ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),臨床前研究顯示其具有良好的抗腫瘤活性、成藥性和安全性。公司表示,本次獲批不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響,后續(xù)研發(fā)仍存在不確定性。
華東醫(yī)藥:子公司注射用HDM2024臨床試驗(yàn)獲批
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