記者 | 郭凈凈

1月17日，華海藥業(yè)(600521.SH)披露了業(yè)績預(yù)增公告。公告稱，經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，公司2020年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計(jì)在9.1億元至10億元之間，較上年同期的5.69億元增長約60%到76%；同時(shí)，扣除非經(jīng)常性損益后，公司盈利預(yù)計(jì)是8.1億元至8.8億元，較上年同期的4.5億元增長約80%到96%。

這個(gè)業(yè)績?cè)鲩L情況低于此前市場(chǎng)預(yù)期。根據(jù)各大券商對(duì)華海藥業(yè)凈利潤的預(yù)測(cè)，華海藥業(yè)2020年年度預(yù)測(cè)凈利潤平均值為11.3億元。

此前，浙商證券曾樂觀預(yù)測(cè)華海藥業(yè)2020年盈利達(dá)11.5億元。“綜合考慮公司 API 和制劑 ANDA 品種梯隊(duì)迭代情況，我們看好公司中期成長空間和短中期業(yè)績?cè)鲩L持續(xù)性?！?/p>

華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，是一家在美國實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國制藥公司。2019年年報(bào)顯示，華海藥業(yè)主要生產(chǎn)制劑、沙坦類、神經(jīng)類、普利類產(chǎn)品，占營收比例分別為47.96%、16.8%、13.89%、9.84%。

在浙商證券看來，華海藥業(yè)作為制劑出口龍頭在十余年的國際化拓展過程中市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)力的積累，奠定了其搶占國內(nèi)制劑集采常態(tài)化的制度紅利的優(yōu)勢(shì)（“墻外開花墻內(nèi)香”），這是一種降維切入，“我們看好公司前向一體化戰(zhàn)略拓展過程中的比較優(yōu)勢(shì)，這也奠定制劑出口競(jìng)爭(zhēng)力真正提升的基礎(chǔ)”。

的確，華海藥業(yè)在業(yè)績預(yù)告公告中坦言，公司本期業(yè)績預(yù)增的主要原因是國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響。這其中便受益于國家集中采購的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率得以快速提升，從而影響國內(nèi)制劑銷售大幅增加。

同時(shí)，在原料藥方面，公司因沙坦類產(chǎn)品CEP證書的恢復(fù)，帶動(dòng)公司原料藥產(chǎn)品銷售大幅增加。隨著銷售增長帶動(dòng)生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，公司在一定程度上攤薄了生產(chǎn)成本，影響利潤增加。

從目前來看，華海藥業(yè)似乎已經(jīng)走出了纈沙坦原料藥雜質(zhì)事件影響帶來的業(yè)績低谷。2018年，公司在對(duì)纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化評(píng)估的過程中，在未知雜質(zhì)項(xiàng)下，發(fā)現(xiàn)并檢定其中一未知雜質(zhì)為亞硝基二甲胺（NDMA）。纈沙坦制劑中該雜質(zhì)含量極微，世界衛(wèi)生組織（WHO）所屬機(jī)構(gòu)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）將NDMA歸為2A類致癌物質(zhì)。

圖片來源：Wind

但纈沙坦原料藥雜質(zhì)事件所帶來的數(shù)百起起訴訟在持續(xù)兩年多后仍未有結(jié)果。

2018年7月，美國消費(fèi)者因在纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)含量極微的基因毒性雜質(zhì)（NDMA）事件，認(rèn)為華海藥業(yè)等眾多被告存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當(dāng)?shù)美刃袨?，陸續(xù)向美國各地的法院提起數(shù)百起訴訟。

根據(jù)華海藥業(yè)2020年8月30日披露最新進(jìn)展顯示，公司絕大部分纈沙坦相關(guān)訴訟案件均已被合并為一個(gè)案件，由美國新澤西州聯(lián)邦法院卡姆登法庭Kugler法官審理。根據(jù)本次律師函件的內(nèi)容，對(duì)于合并的纈沙坦跨州訴訟案件，被告方已向法庭正式提出通過簡(jiǎn)易判決方式駁回原告訴請(qǐng)的動(dòng)議。

華海藥業(yè)稱，就本案而言，如果原告無法提供必要的科學(xué)證據(jù)證明一般因果關(guān)系的存在，即纈沙坦中痕量的NDMA雜質(zhì)足以導(dǎo)致產(chǎn)品使用者罹患癌癥，則纈沙坦跨州訴訟案件可能在簡(jiǎn)易判決階段就被駁回（即被告方的動(dòng)議得到法院的支持）。但如果法院認(rèn)為本案的主要事實(shí)存在爭(zhēng)議，則被告方的動(dòng)議將被法院駁回，案件仍將繼續(xù)進(jìn)行。

華海藥業(yè)坦言風(fēng)險(xiǎn)猶在：“上述訴訟案件訴訟結(jié)果存在不確定性，公司亦無法準(zhǔn)確判斷對(duì)本期利潤及期后利潤的影響?！?nbsp;

對(duì)此，浙商證券也強(qiáng)調(diào)，除了核心品種集采流標(biāo)、FDA 檢查進(jìn)度慢于預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)，還要警惕華海藥業(yè)所面臨的的海外訴訟賠償高于預(yù)期、出口鎖匯帶來的業(yè)績波動(dòng)性、生產(chǎn)質(zhì)量管理等風(fēng)險(xiǎn)。

尤其是在出口匯率方面，華海藥業(yè)已經(jīng)遇到損失；該公司坦言，因美元匯率大幅下跌，公司2020年匯兌損失約1.46億元。

需要指出的是，進(jìn)入2020年，華海藥業(yè)股價(jià)一路飆升，從年初的16元/股最高漲到超45元/股，公司市值也在去年9月初逼近655億元高峰。但隨后公司業(yè)績開始持續(xù)走弱。截至2021年1月15日公司最新收盤價(jià)29元/股，最新市值422億元。

華海藥業(yè)股價(jià)走勢(shì)截圖

在股價(jià)回升的同時(shí)，華海藥業(yè)股東加快減持套現(xiàn)動(dòng)作。截至2020年11月10日，該公司第二大股東周明華已經(jīng)累計(jì)減持超1464萬股所持公司股份，持股比例從年初的18.21%下滑至年底的17.2%。公告顯示，本次減持價(jià)格區(qū)間為29.24-45.4元/股，本次減持套現(xiàn)約5.16億元。公司董事蘇嚴(yán)也累計(jì)減持公司股份10.41萬股。