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亞盛醫(yī)藥:獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展奧雷巴替尼全球注冊(cè)3期試驗(yàn)

亞盛醫(yī)藥2月14日早間在港交所公告,已獲美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的許可,允許開(kāi)展奧雷巴替尼(HQP1351)針對(duì)過(guò)往接受過(guò)治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)(伴有及并無(wú)伴有T315I突變)患者的注冊(cè)3期試驗(yàn)。基于此許可,這項(xiàng)試驗(yàn)將是首個(gè)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的奧雷巴替尼全球注冊(cè)3期試驗(yàn)。該研究將于2024年上半年開(kāi)始。

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亞盛醫(yī)藥

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