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新天地:原料藥鹽酸莫西沙星通過(guò)藥品GMP符合性檢查

新天地2月21日公告,公司于近日收到由河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《河南省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查結(jié)果告知書(shū)》,檢查范圍為原料藥(鹽酸莫西沙星)。經(jīng)審查,該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

公司原料藥鹽酸莫西沙星通過(guò)藥品GMP符合性檢查,表明公司相關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)線符合GMP要求,有利于推動(dòng)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并上市銷售。

鹽酸莫西沙星為喹諾酮類抗生素,用于治療對(duì)本品敏感病原體引起的感染性疾病,如細(xì)菌性鼻竇炎、細(xì)菌性慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、單純性皮膚及皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚及皮膚組織感染等。

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新天地藥業(yè)

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  • 新天地:獲得富馬酸亞鐵原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)

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