萬(wàn)邦德12月17日公告,全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司于2024年12月17日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的書面回復(fù),公司自主研發(fā)的WP103(石杉?jí)A甲注射液)用于治療新生兒缺氧缺血性腦?。℉IE)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得受理。WP103是公司創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于臨床前、臨床數(shù)據(jù)自主研發(fā)的符合FDA要求的石杉?jí)A甲注射液,目前美國(guó)尚無(wú)石杉?jí)A甲藥品獲批上市。
萬(wàn)邦德:子公司W(wǎng)P103藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理
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