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派林生物:靜注人免疫球蛋白(10%)新增適應(yīng)癥臨床試驗獲批

派林生物4月7日公告,公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意其開展靜注人免疫球蛋白(10%)新增適應(yīng)癥為治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)的臨床試驗。此前,廣東雙林已獲批開展靜注人免疫球蛋白(10%)適應(yīng)癥為原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床試驗。

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派林生物

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