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派林生物:靜注人免疫球蛋白(10%)新增適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批

派林生物4月7日公告,公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意其開展靜注人免疫球蛋白(10%)新增適應(yīng)癥為治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)的臨床試驗(yàn)。此前,廣東雙林已獲批開展靜注人免疫球蛋白(10%)適應(yīng)癥為原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床試驗(yàn)。

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派林生物

  • 派林生物:子公司人凝血酶注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
  • 派林生物:全資子公司獲得藥品注冊(cè)上市許可受理通知書

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