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沃森生物:20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗臨床試驗(yàn)獲批

沃森生物4月18日晚間公告,公司及子公司云南疫苗實(shí)驗(yàn)室有限公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2025年1月20日受理的20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開展2月齡(最小滿6周齡)~5歲兒童預(yù)防由本品所含20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的臨床試驗(yàn)。

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