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億帆醫(yī)藥:全資子公司甘精胰島素注射液臨床試驗獲批

億帆醫(yī)藥6月25日公告,公司全資子公司億帆醫(yī)藥(上海)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意其開展甘精胰島素注射液生物類似藥的臨床試驗。本次公司獲批開展臨床試驗的甘精胰島素注射液產(chǎn)品(以下簡稱“本產(chǎn)品”)為生物類似藥,原研產(chǎn)品為賽諾菲公司開發(fā)的甘精胰島素注射液(商品名:來得時)。來得時?于2003年11月在國內(nèi)獲批上市,獲批適應癥為需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病,青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。本產(chǎn)品為公司全資子公司億帆醫(yī)藥(上海)有限公司自主開發(fā),擁有自主知識產(chǎn)權。本次申請的適應癥與來得時?目前在中國獲批的適應癥一致。

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億帆醫(yī)藥

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