康緣藥業(yè)7月3日公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的1類(lèi)化學(xué)新藥KYS2301凝膠(三種規(guī)格)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。KYS2301凝膠為全球首個(gè)針對(duì)CCR8靶點(diǎn)的多肽抑制劑,適應(yīng)癥定位于特應(yīng)性皮炎。臨床前研究顯示,KYS2301對(duì)CCR8靶點(diǎn)具有高親和力,局部皮膚涂抹KYS2301凝膠對(duì)治療特應(yīng)性皮炎具有良好的藥效作用,毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究證明KYS2301凝膠安全性高。截至目前,該新藥公司累計(jì)研發(fā)投入約4493萬(wàn)元。
康緣藥業(yè):收到KYS2301凝膠臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
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