7月7日,萬邦德公告,全資子公司萬邦德制藥集團有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的WP107口服溶液用于治療“重癥肌無力”的臨床試驗申請獲得批準。此次批準旨在評估WP107口服溶液在全身型重癥肌無力受試者中的藥代動力學(xué)和安全性。公司此前于2023年12月獲得美國FDA授予的石杉堿甲治療重癥肌無力的孤兒藥認定,于2025年1月WP107口服溶液用于治療“全身型重癥肌無力”獲得美國FDA新藥臨床試驗許可。
萬邦德:WP107口服溶液用于治療“重癥肌無力”臨床試驗申請獲批
界面快報 · 來源:界面新聞
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