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海思科:創(chuàng)新藥HSK47388片獲得FDA同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)

海思科7月15日公告,公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,同意公司2025年5月遞交的HSK47388片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HSK47388片是公司自主研發(fā)的口服、強(qiáng)效、高選擇性的藥物,擬用于自身免疫疾病的治療。該藥物在國(guó)內(nèi)的IND申請(qǐng)已于2025年5月受理,目前處于審評(píng)階段。

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海思科

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  • 海思科:子公司HSK39297片上市許可申請(qǐng)獲受理

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