海思科7月15日公告,公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,同意公司2025年5月遞交的HSK47388片臨床試驗申請開展臨床試驗。HSK47388片是公司自主研發(fā)的口服、強效、高選擇性的藥物,擬用于自身免疫疾病的治療。該藥物在國內(nèi)的IND申請已于2025年5月受理,目前處于審評階段。
海思科:創(chuàng)新藥HSK47388片獲得FDA同意開展臨床試驗
界面快報 · 來源:界面新聞
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