瑞普生物7月25日公告,公司近日收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗(RPS1903)臨床試驗(yàn)批件。該疫苗是國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用mRNA疫苗臨床批件,標(biāo)志著公司已擁有成熟的獸用mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái),有助于拓寬產(chǎn)品線和發(fā)展空間。根據(jù)國(guó)家《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》,獸用生物制品在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后,需完成臨床試驗(yàn)并申報(bào)注冊(cè),經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審評(píng)、審批通過,獲得新獸藥證書、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可上市銷售,其研發(fā)及上市進(jìn)程存在一定不確定性。
瑞普生物:獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用mRNA疫苗臨床批件
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
瑞普生物
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