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君實生物:特瑞普利單抗一線治療HER2表達尿路上皮癌新適應(yīng)癥上市申請獲受理

8月8日,君實生物宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(商品名:拓益?)聯(lián)合榮昌生物自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗用于HER2表達(HER2表達定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者治療的新適應(yīng)癥上市申請。這是特瑞普利單抗在中國內(nèi)地遞交的第十三項適應(yīng)癥上市申請。

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