科華生物8月15日公告， 近日，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑），產品名稱為梅毒螺旋體抗體質控品。該產品配套公司梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）使用，用于梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）檢測項目的質量控制。