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海思科:HSK47977片獲FDA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的Study May Proceed Letter(藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書)。根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,HSK47977片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開展臨床試驗(yàn)。HSK47977片是海思科自主研發(fā)的一種口服BCL6(人B細(xì)胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制劑,可以靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展,擬用于淋巴瘤的治療。

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海思科

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