海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的Study May Proceed Letter(藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書)。根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,HSK47977片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開展臨床試驗(yàn)。HSK47977片是海思科自主研發(fā)的一種口服BCL6(人B細(xì)胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制劑,可以靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展,擬用于淋巴瘤的治療。
海思科:HSK47977片獲FDA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
海思科
1.7k
- 海思科:子公司獲得創(chuàng)新藥HSK46575片新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)受理通知書
- 海思科:子公司獲得4個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
評(píng)論
暫無評(píng)論哦,快來評(píng)價(jià)一下吧!
熱門排行December 23
- 我國擬對(duì)托育服務(wù)專門立法,將明確政府職責(zé)和保障措施等
- 生態(tài)環(huán)境法典草案將三審:引導(dǎo)解決“人獸沖突”問題
- 快手深夜突現(xiàn)大量色情內(nèi)容,公司回應(yīng):遭黑產(chǎn)攻擊,正緊急修復(fù)
- 汽車早報(bào)|吉利汽車宣布完成極氪私有化 觀致汽車新增破產(chǎn)審查案件
- 羅永浩“科技春晚”時(shí)隔七年回歸:門票最高千元,開售兩小時(shí)被搶光
- 車評(píng)人陳震帳號(hào)被解封?小紅書、B站和微博回應(yīng)
- 直通部委|央行正式發(fā)布一次性信用修復(fù)政策 我國在軌遙感衛(wèi)星已達(dá)400余顆
- 下一階段“投資于人”的重要性凸顯|宏觀晚6點(diǎn)
- 整改超1萬億元,超3400人被處理處分,2024年度審計(jì)整改報(bào)告出爐
- 技術(shù)研發(fā)人員漲薪?比亞迪:情況屬實(shí)