9月19日,拜耳公司宣布,Gadoquatrane的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理。拜耳在中國(guó)遞交在研高弛豫率低劑量磁共振成像(MRI)對(duì)比劑Gadoquatrane的上市申請(qǐng),用于成人和所有年齡段兒童(包括新生兒)患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和全身各部位的已知或疑似病理變化;與標(biāo)準(zhǔn)劑量(0.1mmol Gd/kg體重)的大環(huán)狀釓對(duì)比劑(GBCAs)相比,申請(qǐng)上市的Gadoquatrane弛豫率高達(dá)11.8L/mol/s(1.5T下),釓劑量降低60%。
拜耳MRI對(duì)比劑Gadoquatrane上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
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