仙琚制藥9月19日晚間公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的雌二醇片《藥品注冊(cè)證書》。雌二醇片,規(guī)格為1mg,參比制劑為美國(guó)上市的雌二醇片(商品名:ESTRADIOL)。雌二醇片的適應(yīng)癥為用于雌激素缺乏引起的相關(guān)疾病,同時(shí)可以預(yù)防骨質(zhì)疏松。本次公司的雌二醇片規(guī)格與參比制劑及原研已批準(zhǔn)上市的規(guī)格一致,按化學(xué)藥品4類獲得批準(zhǔn)。
仙琚制藥:取得雌二醇片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書
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仙琚制藥
- 仙琚制藥:倍他米松磷酸鈉注射液被批準(zhǔn)注冊(cè)
- 仙琚制藥:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理
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