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天士力:全資子公司藥品普佑克新增適應(yīng)癥獲批

天士力9月22日公告,公司全資子公司天士力生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)注射用重組人尿激酶原(商品名稱:普佑克)新增急性缺血性腦卒中的溶栓治療適應(yīng)癥。普佑克作為國(guó)內(nèi)目前唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品,也是首個(gè)獲批“十一五”規(guī)劃期間國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持下的1類生物創(chuàng)新藥。該藥已上市適應(yīng)癥為急性ST段抬高型心肌梗死,本次新增急性缺血性腦卒中溶栓治療適應(yīng)癥的獲批豐富了公司神經(jīng)/精神領(lǐng)域產(chǎn)品線。

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天士力

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