長(zhǎng)春高新11月13日公告,公司子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)書(shū)面通知,注射用GenSci143臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。注射用GenSci143是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC),具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。是一款治療用生物制品1類(lèi)藥物,擬用于前列腺癌、肺癌等多種晚期實(shí)體腫瘤治療。
長(zhǎng)春高新:子公司注射用GenSci143獲得藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)
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- 長(zhǎng)春高新:子公司注射用 GenSci136 境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
- 長(zhǎng)春高新:子公司GS3-007a干混懸劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
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