我武生物11月21日公告,公司豚草花粉點(diǎn)刺液獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品為已獲得批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的補(bǔ)充申請(qǐng),此次藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品按照批準(zhǔn)內(nèi)容繼續(xù)開展臨床試驗(yàn)。批準(zhǔn)內(nèi)容如下:同意增加總變應(yīng)原活性為3500DU/ml,每瓶裝量為2毫升規(guī)格制劑。
我武生物:獲得豚草花粉點(diǎn)刺液藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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