健友股份11月27日公告，子公司健進制藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用達巴萬星，500mg/瓶的ANDA批準通知(ANDA號：218929)。注射用達巴萬星，500mg/瓶的參比制劑由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日獲得美國FDA批準上市，商品名為DALVANCE。經(jīng)查詢，美國境內(nèi)，目前另有2家(TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC)注射用達巴萬星仿制藥獲批上市。公司在該項目上已投入研發(fā)費用約人民幣1853.08萬元。新批準產(chǎn)品近期將安排在美國上市銷售，有望對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。