健友股份11月27日公告，子公司健進(jìn)制藥有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用達(dá)巴萬(wàn)星，500mg/瓶的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號(hào)：218929)。注射用達(dá)巴萬(wàn)星，500mg/瓶的參比制劑由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為DALVANCE。經(jīng)查詢，美國(guó)境內(nèi)，目前另有2家(TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC)注射用達(dá)巴萬(wàn)星仿制藥獲批上市。公司在該項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1853.08萬(wàn)元。新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國(guó)上市銷(xiāo)售，有望對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。