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泰恩康:子公司巴瑞替尼片獲得藥品注冊證書

泰恩康11月28日公告,公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的巴瑞替尼片《藥品注冊證書》。巴瑞替尼是一種Janus 激酶(JAK)抑制劑,可阻斷一種或多種JAK 激酶家族成員的活性,從而抑制激活炎癥的途徑,由禮來制藥公司和Incyte 合作開發(fā)。巴瑞替尼最早于2017年在歐盟和英國上市,獲批適應癥為類風濕關節(jié)炎;2018年獲得美國FDA批準被用于治療某些患有中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎的成年患者,2022 年6 月,美國FDA批準了巴瑞替尼口服片劑用于治療患有嚴重斑禿的成年患者。該產品未來的具體銷售情況可能受到行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素影響,具有不確定性。

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泰恩康

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