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泰恩康:子公司巴瑞替尼片獲得藥品注冊(cè)證書

泰恩康11月28日公告,公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的巴瑞替尼片《藥品注冊(cè)證書》。巴瑞替尼是一種Janus 激酶(JAK)抑制劑,可阻斷一種或多種JAK 激酶家族成員的活性,從而抑制激活炎癥的途徑,由禮來(lái)制藥公司和Incyte 合作開發(fā)。巴瑞替尼最早于2017年在歐盟和英國(guó)上市,獲批適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;2018年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)被用于治療某些患有中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者,2022 年6 月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了巴瑞替尼口服片劑用于治療患有嚴(yán)重斑禿的成年患者。該產(chǎn)品未來(lái)的具體銷售情況可能受到行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,具有不確定性。

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泰恩康

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