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九安醫(yī)療:美國子公司四聯(lián)檢、三聯(lián)檢產(chǎn)品獲得美國FDA上市前通知

九安醫(yī)療12月14日公告,公司美國子公司iHealth Labs Inc.(簡稱“iHealth美國”)的以下產(chǎn)品收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市前通知:1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測家用試劑盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“四聯(lián)檢試劑盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測家用試劑盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“三聯(lián)檢試劑盒”)。上述產(chǎn)品取得上市前通知后,均可在美國市場正常銷售。

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九安醫(yī)療

  • 九安醫(yī)療:已回購1056.63萬股,使用資金總額4.25億元
  • 九安醫(yī)療:已回購1022.87萬股,使用資金總額4.11億元

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