當前，正值呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié)，尤其是今年秋冬季節(jié)好發(fā)于幼兒的H3N2流感病毒，一度造成了門診數(shù)量激增、學校停課的情況。

據(jù)中國疾控中心發(fā)布的監(jiān)測數(shù)據(jù)，12月1-7日，門急診流感病毒檢出陽性率為54.2%，流感處于高流行水平。

伴隨著流感的來勢洶洶，這不僅僅是對醫(yī)療系統(tǒng)的一次大考，更是對相關(guān)藥企的反應能力提出了實戰(zhàn)考驗。

作為中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)，康緣藥業(yè)在面對當前流感高發(fā)期和未來發(fā)展戰(zhàn)略上展現(xiàn)出多方面的積極布局。目前，康緣藥業(yè)已經(jīng)在呼吸與感染性疾病領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品組合，以金振口服液和散寒化濕顆粒為代表的一系列中成藥，不斷在臨床市場中驗證藥效，展現(xiàn)康緣藥業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動下的產(chǎn)品實力。

中醫(yī)“辨證施治”，既抗病毒也增強免疫

貫穿中華上千年文化歷史傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化，對待病癥有著比現(xiàn)代醫(yī)學更獨特的治療思路與方法，尤其是針對感冒等呼吸道疾病方面。

中醫(yī)更關(guān)注的病人本身，通過調(diào)節(jié)人體本身來對抗疾病。天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院的呼吸內(nèi)科醫(yī)師向記者介紹，中醫(yī)不拘泥于病原體，而是根據(jù)患者的癥狀和體質(zhì)制定治療方案。

“辨證施治”是中醫(yī)診病的核心所在。

中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學名譽校長張伯禮就曾表示，中醫(yī)治療流感不是只針對病毒，而是調(diào)節(jié)機體免疫，讓機體自身有能力去清除病毒。

而在此次洶涌而來的流感病毒防治中，多發(fā)于幼兒與青少年群體的特征，也讓中醫(yī)辨證施治、副作用較小、安全性高的優(yōu)勢體現(xiàn)了出來。

在2025年上半年中國三大終端六大市場兒科止咳祛痰中成藥TOP20品牌中，康緣藥業(yè)的金振口服液穩(wěn)居首位，市場份額超過16%。

金振口服液是康緣藥業(yè)研發(fā)的一款兒童專用中藥，具有廣譜抗病毒、多途徑抗炎、改善熱咳痰的功效，對甲型流感病毒H1N1、H3N2（包括耐藥病毒株）及呼吸道合胞病毒等均有顯著抑制作用。

該款藥品主打成分安全，不含麻黃和防腐劑，在研發(fā)過程中還專門優(yōu)化了口感，使得兒童接受度頗高。

療效方面，更是獲得多項高級別臨床研究支持。據(jù)治療兒童呼吸道感染的多中心臨床研究顯示，其5天總有效率高達97%，在改善發(fā)熱、咳嗽、咳痰等癥狀方面表現(xiàn)優(yōu)異。與氨溴特羅的頭對頭研究證實其療效相當，且在改善肺部啰音等方面更具優(yōu)勢。

目前，該產(chǎn)品已被納入《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2025年版）》《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識（2021）》及《全國兒童呼吸道感染中醫(yī)藥防治方案（2024）》等權(quán)威指南。同時，金振口服液新增兒童流感適應癥的臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，這將為其在兒童流感治療領(lǐng)域打開新的成長空間。

作為康緣藥業(yè)OTC（非處方藥）的代表，金振口服液扎實的高級別臨床研究，讓醫(yī)生和家長在選擇用藥時，更加放心。

經(jīng)典名方現(xiàn)代升級 傳統(tǒng)中藥煥發(fā)新生

除了金振口服液的扎實科學研究以外，康緣藥業(yè)的另一款中藥創(chuàng)新藥散寒化濕顆粒，也得到了廣泛認可。

傳承自漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、宋代神術(shù)散、明代達原飲、清代藿樸夏苓湯五大經(jīng)典名方的散寒化濕顆粒，由仝小林院士團隊改良而成，具備“散寒化濕、宣肺透邪、辟穢化濁、解毒通絡(luò)”的復合功效。

早在新冠疫情期間，散寒化濕顆粒就被國家及地方新冠診療方案推薦使用新冠病毒肺炎普通型/無癥狀患者治療。

這種臨床驗證能力，也讓散寒化濕顆粒成為繼“三方三藥”后首個獲批的治療新冠的3.2類中藥創(chuàng)新藥，并被國家中醫(yī)藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預指引》推薦用藥。

有臨床數(shù)據(jù)證實，散寒化濕顆粒不僅具備一定的病毒抑制能力，還能調(diào)節(jié)免疫反應，在緩解患者癥狀、縮短臨床恢復時間上具備優(yōu)勢。根據(jù)一篇發(fā)表在《科學通報》上的研究證實，散寒化濕顆粒在輕中型新冠患者治療中，與Paxlovid相比持續(xù)臨床恢復中位時間顯著縮短（6.0天vs8.0天）。在具體癥狀的緩解上，散寒化濕顆粒在退熱（體溫復常中位時間23.9小時vs39.75小時）、緩解咳嗽、咽痛、乏力等方面也表現(xiàn)出優(yōu)勢。

這種明顯的改善作用，顯示出了康緣藥業(yè)基于臨床價值、為流感防治提供專業(yè)化的用藥選擇。

康緣藥業(yè)表示，金振口服液、散寒化濕顆粒等核心產(chǎn)品在第四季度市場需求顯著回暖，公司正積極組織生產(chǎn)，全力保障市場供應。這一回應不僅反映了市場對金振口服液、散寒化濕顆粒等抗感染系列產(chǎn)品的認可，也凸顯出康緣藥業(yè)在應對公共衛(wèi)生需求時的快速響應能力。

修煉內(nèi)功 持續(xù)創(chuàng)新彰顯發(fā)展前景

作為一家致力于中藥現(xiàn)代化、標準化、智能化研究的現(xiàn)代中醫(yī)藥企業(yè)，早在1991年，康緣藥業(yè)就成立了現(xiàn)代中藥研究院，擁有“創(chuàng)新中藥發(fā)現(xiàn)-新藥研發(fā)-上市后再評價”全流程的系統(tǒng)研發(fā)平臺及創(chuàng)新研發(fā)管理體系，科研創(chuàng)新實力連續(xù)多年位列“中國中藥研發(fā)實力排行榜”第一。

依托中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國重點實驗室等國家級平臺，康緣藥業(yè)已經(jīng)系統(tǒng)性的構(gòu)建了“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的創(chuàng)新模式。聚焦呼吸與感染性疾病、心腦血管疾病、婦科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域，同時在阿爾茨海默病、銀屑病等疑難雜癥治療藥物研發(fā)上取得重大進展。

數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，康緣藥業(yè)營業(yè)收入為16.42億元，研發(fā)費用為2.47億元，研發(fā)費用率高達15.02%，這一投入強度在中藥企業(yè)中位居前列。持續(xù)的創(chuàng)新與研發(fā)投入，不斷澆筑康緣藥業(yè)的產(chǎn)品基石。

12月2日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評審中心公示顯示，公司中藥1.1類新藥黑黃赤珠顆粒臨床申請獲正式承辦，該藥物通過靶向轉(zhuǎn)錄組檢測等現(xiàn)代技術(shù)優(yōu)化處方，有望填補該治療領(lǐng)域中藥創(chuàng)新產(chǎn)品空白；12月12日，公司的中藥3.1類新藥瀉白散顆粒獲得藥品注冊證書。該藥源自宋代經(jīng)典名方，用于治療小兒肺熱咳喘證，進一步豐富了公司的兒科產(chǎn)品梯隊。

2025年以來，康緣藥業(yè)已累計申請8款新藥產(chǎn)品，實現(xiàn)多領(lǐng)域的協(xié)調(diào)發(fā)展。

與此同時，根據(jù)12月7日發(fā)布的國家醫(yī)保目錄，公司的獨家品種溫陽解毒顆粒（2024年獲批）和玉女煎顆粒（2025年獲批），以及國內(nèi)首仿藥舒馬普坦萘普生鈉片（用于偏頭痛急性治療）均首次通過談判納入《國家醫(yī)保目錄》（2025年版）。

新藥評審的提速以及國家政策支持力度的加大，讓康緣藥業(yè)一系列扎實可靠的產(chǎn)品，進入到了市場和消費者的視野中。

除了近期獲批的新藥，康緣藥業(yè)還在互動平臺表示，公司在研產(chǎn)品管線豐富。特別是在化藥和生物藥領(lǐng)域，多項創(chuàng)新藥臨床試驗正按計劃推進，例如治療2型糖尿病/超重或肥胖的ZX2021注射液、ZX2010注射液等，均計劃在2026年三季度進入III期臨床階段。

高管不斷增持 市場給出積極信號

穩(wěn)步推進的產(chǎn)品矩陣與公司發(fā)展步伐，是公司高管與核心技術(shù)人員持續(xù)增持的定心丸。近半年來，公司董事與高級管理人員不斷增持公司股票，給予二級市場充分的信心。在近90天內(nèi)的5家機構(gòu)評級中，給出買入評級3家，增持評級2家。

面對行業(yè)持續(xù)帶來的挑戰(zhàn)，康緣藥業(yè)始終以領(lǐng)先者的姿態(tài)應對產(chǎn)業(yè)變化。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，康緣藥業(yè)在公立基層醫(yī)療終端兒科中成藥市場已連續(xù)三年穩(wěn)居市占率第一。2024年，金振口服液在三大終端六大市場的總體銷售額突破10億元，其中在公立醫(yī)院渠道貢獻占比超60%，公立基層與零售終端合計占比約35%，顯示出全面而均衡的市場覆蓋。

可以肯定的是，康緣藥業(yè)正堅定的走在高強度的研發(fā)路徑中。在持續(xù)的臨床循證和創(chuàng)新驅(qū)動下，公司正逐步建立起深厚的技術(shù)壁壘。公司指出，隨著金振口服液在兒童流感等新適應癥上的拓展，以及與同屬呼吸線的獨家品種杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒形成協(xié)同效應，公司呼吸疾病產(chǎn)品矩陣的競爭力與市場空間有望進一步打開，為業(yè)績的持續(xù)增長提供堅實支撐。