海正藥業(yè)12月22日公告,公司收到美國(guó)FDA的通知,由公司申報(bào)的HS387片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn),可以在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HS387片是一款由公司自主研發(fā)的選擇性KIF18A抑制劑,擬用于高級(jí)別漿液性卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等晚期實(shí)體瘤治療。截至目前,國(guó)內(nèi)外有多款KIF18A抑制劑進(jìn)入臨床研發(fā)階段,目前尚無(wú)藥物上市。
海正藥業(yè):HS387片獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知
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