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萬泰生物:公司HIV抗體口腔黏膜滲出液自我檢測試劑取得醫(yī)療器械注冊證

萬泰生物12月25日公告,公司自主研發(fā)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該產品是國內首個獲批的用于自測口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體的試劑盒,升級版的尿液自測試劑人類免疫缺陷病毒1+2型抗體尿液檢測試劑盒(膠體金法)同步獲得批準。該產品上市后將進一步鞏固公司在HIV自我檢測領域的技術領先地位,增強公司在國內市場的產品競爭力。

 

 

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