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邁克生物:公司交叉配血質(zhì)控品獲得醫(yī)療器械注冊證

邁克生物1月7日公告,公司交叉配血質(zhì)控品獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。本產(chǎn)品配合本公司生產(chǎn)的抗人球蛋白(抗IgG+C3d) 檢測卡(柱凝集法)使用,用于手工法及全自動血型分析系統(tǒng)交叉配血試驗的質(zhì)量控制,僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。新產(chǎn)品取得注冊證進一步豐富了公司產(chǎn)品項目菜單,有助于提升公司市場綜合競爭力,對市場的拓展以及公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。上述注冊證書涉及的產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,目前尚無法預(yù)測該產(chǎn)品對公司未來營業(yè)收入的影響。

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