1月12日,康方生物海外合作方、美股上市公司Summit宣布已向美國食藥監(jiān)局(FDA)遞交依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗)的上市申請(BLA),用于與化療聯(lián)用,治療經(jīng)EGFR TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者。該上市申請基于全球III期臨床試驗HARMONi的整體結(jié)果,于2025年第四季度提交。若該申請按原樣被受理,Summit預(yù)計FDA將于2026年第四季度做出決定。(界面新聞記者 陳楊)
康方生物海外合作方Summit遞交依沃西單抗上市申請
陳楊CY · 來源:界面新聞
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