界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
最近PD-(L)1/VEGF雙抗賽道進展頻頻。
宜明昂科剛從Instil Bio手中收回IMM2510權益后,1月12日晚間,榮昌生物宣布將其RC148除大中華區(qū)以外權益授予艾伯維,該交易首付款6.5億美元,總價最高56億美元。
同日晚間,康方生物海外合作方Summit宣布已在美提交依沃西單抗的上市申請,適應證為與化療聯(lián)用,治療經EGFR TKI治療后疾病進展的EGFR突變非小細胞肺癌;并宣布與GSK合作臨床試驗,探索依沃西單抗與后者的B7H3 ADC聯(lián)用的可能性。
1月13日,三生制藥SSGJ-707的海外合作方輝瑞則在第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會上宣布,將在年內開展該藥針對非小細胞肺癌等四類腫瘤的5項全球多中心III期研究。
同日,榮昌生物股價高開,整個創(chuàng)新藥領域亦情緒火熱。截至上午收盤,榮昌生物A股漲停,報114.46元/股,市值645.2億元;三生制藥報28.92港元/股,漲6.72%,市值734億港元??捣缴锍蔀樯贁?shù)綠葉,報123.5港元/股,跌2.06%,市值1138億港元。Summit前一日股價也跌超10%。

實際上,PD-(L)1/VEGF雙抗上的交易與開發(fā)進展每每能獲得業(yè)內關注,原因在于,隨著數(shù)據(jù)積累,這類藥物被認為可以迭代基石性藥物PD-1抑制劑,成為新一代腫瘤免疫療法,也可與多種療法聯(lián)用。
由此,跨國藥企要么出于鞏固原先優(yōu)勢的防御心理,要么想快速切入腫瘤賽道、“彎道超車”,紛紛出手鎖定該類資產;國內創(chuàng)新藥企在前期研發(fā)效率和成本上有優(yōu)勢,在后期、國際化開發(fā)和商業(yè)化上則需要海外大藥企幫助,另外授權給大藥企也能獲得可觀的商業(yè)回報,因此同樣紛紛布局、推進研究。目前,PD-(L)1/VEGF雙抗管線、賣方也多來自中國。
具體到榮昌生物上,界面新聞注意到,相較于此前其將自免藥物泰它西普授權給Vor Bio,本次交易可謂公司在BD(商務拓展)上“扳回一城”。
一位創(chuàng)新藥領域資深投資人向界面新聞評價,6.5億美元首付款、最高56億美元總包價格明顯偏高,不過考慮到買方是艾伯維,交易風格獨特,這一金額也不算奇怪,對榮昌生物而言是好事。
據(jù)榮昌生物公告,其正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種實體瘤的臨床研究。界面新聞在摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫檢索到,RC148在國內的乳腺癌研究處于臨床II期,非小細胞肺癌研究處于臨床I期階段。另外2025年8月,該藥已在美獲準展開臨床II期研究。
另外,買方艾伯維作為跨國藥企,若日后全力推進該藥的全球開發(fā)、申報,該交易對RC148而言可以說是“一步到位”。但這對其他公司的PD-(L)1/VEGF雙抗來說則是又少一個買家、多一個對手,包括華海藥業(yè)、君實生物、神州細胞、明慧醫(yī)藥等,以及走在最前面的依沃西單抗。
相較BMS/BioNTech(產品來自普米斯生物,下同)、默沙東(禮新醫(yī)藥)、輝瑞(三生制藥),在開發(fā)PD-(L)1/VEGF雙抗這種市場空間巨大的產品上,康方生物的海外合作方、美股上市公司Summit資源相對有限,誰會將其收入囊中一直是Summit身上的一大看點。
2025年2月,Summit曾就依沃西單抗與輝瑞的ADC達成臨床研究合作。但隨后5月,輝瑞引進了三生制藥產品。同年7月,亦有消息稱Summit正就依沃西單抗授權與阿斯利康洽談,交易總價或達150億美元,不過該消息未被阿斯利康證實,且未有下文。
而本次與GSK合作臨床研究也意味著,Summit未能與GSK達成兌現(xiàn)商業(yè)價值的授權交易,或直接被GSK收購。值得一提的是,GSK與前者合作的ADC亦來自國內藥企翰森制藥。
在開發(fā)思路上,界面新聞注意到,多家公司都已展開PD-(L)1/VEGF雙抗與PD-1抑制劑的頭對頭研究,且計劃與ADC藥物聯(lián)用。
除前述依沃西單抗外,本次艾伯維也提及在早期臨床研究中,RC148與一種ADC聯(lián)用已顯示出初步良好的抗腫瘤活性,可探索其與艾伯維的在研藥物Temab-A(c-Met ADC)聯(lián)用,用于治療非小細胞肺癌、結直腸癌等實體瘤。
另在2025年11月,輝瑞登記了一項SSGJ-707與IB6 ADC聯(lián)用的臨床I/II期研究。這一ADC藥物來自此前輝瑞收購的ADC龍頭公司Seagen。BMS/BioNTech對Pumitamig的開發(fā)計劃也包括該藥與手中的ADC、mRNA腫瘤免疫療法聯(lián)用。
值得一提的是,盡管PD-(L)1/VEGF雙抗領域研發(fā)火熱,但即使獲批上市,最終能做大市場、賣出爆款的可能還是少數(shù)幾家大藥企。回顧上一波PD-(L)1熱浪,全球獲批超20款產品,但90%以上市場被默沙東、BMS、羅氏、阿斯利康四家占據(jù)。
而這輪PD-(L)1/VEGF雙抗競賽中,最后的贏家里能有幾款中國資產,還有待觀察。


