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新諾威:控股子公司SYS6090注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

新諾威1月26日公告,公司控股子公司巨石生物的SYS6090注射液于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。SYS6090注射液是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的非對稱結(jié)構(gòu)雙功能Fc融合蛋白,具有顯著抑制腫瘤生長、良好安全耐受性的特點。本次獲批的臨床研究為一項開放、多隊列、多中心的Ib/Ⅱ期臨床研究,目的是評價SYS6090注射液聯(lián)合化療±貝伐珠單抗、或聯(lián)合SYS6010在晚期NSCLC和廣泛期SCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。

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新諾威

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