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信達(dá)生物:IBI3003獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定,治療多發(fā)性骨髓瘤

1月27日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格(Fast Track Designation, FTD),擬定適應(yīng)癥為接受過含一種蛋白酶體抑制劑(Pl)、一種免疫調(diào)節(jié)藥物(IMiD)及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)。

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信達(dá)生物

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