康恩貝2月4日公告，近日，公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的TFA003片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。杭州康恩貝申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)的TFA003片，適應(yīng)癥為糖尿病腎病，給藥途徑為口服給藥，注冊(cè)分類屬中藥2.1類和2.3類。最適用法用量待臨床試驗(yàn)結(jié)束后確認(rèn)。本品已開展的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，TFA003對(duì)于具有治療糖尿病腎病的藥效，可以顯著改善尿液與血液的腎功能指標(biāo)，改善腎小球?yàn)V過及腎小管重吸收功能，改善腎臟病理形態(tài)，具有開發(fā)為糖尿病腎病中藥新藥的潛力。截至目前，杭州康恩貝對(duì)本品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2,957萬元。