界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
2月8日晚間,信達(dá)生物公告稱與禮來達(dá)成第七次合作,共同推進(jìn)腫瘤和免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥的全球研發(fā)。
具體而言,信達(dá)生物將主導(dǎo)項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證(二期臨床試驗完成)的研發(fā)工作,并保留項目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。禮來將獲得相關(guān)項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可。由此,信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款,以及最高約85億美元的里程碑付款。
2月9日開盤,信達(dá)生物股價大漲,截至收盤報85.400港元/股,漲7.42%,當(dāng)下市值1482億港元。
界面新聞從同日上午的業(yè)務(wù)更新會上獲悉,信達(dá)生物管理層介紹,本次在尚無分子的情況下達(dá)成合作,且為授權(quán)交易。即合作項目是信達(dá)生物現(xiàn)有臨床管線之外的全新靶點和分子,對信達(dá)生物來說是純粹的增量合作。
另外,信達(dá)生物稱其與禮來合作的分子數(shù)量少于近期國內(nèi)公司同類的平臺合作交易,包括恒瑞醫(yī)藥與GSK。信達(dá)生物未披露具體細(xì)節(jié),但表示本次合作的整體財務(wù)條款相當(dāng)好。

對于禮來選擇其合作的原因,信達(dá)生物首席商務(wù)官張?zhí)K華提到,一方面在于中國研發(fā)能力獲得世界認(rèn)可,另一方面在于兩家公司長期合作,禮來非常了解信達(dá)生物的能力。在共同做出更好的分子這點上,信達(dá)生物提供的是更快做出更高質(zhì)量的商業(yè)化分子,并快速得到臨床概念驗證;禮來提供的則是國際市場的洞察。
界面新聞注意到,作為跨國藥企,禮來實際上在信達(dá)生物的發(fā)展歷程中頗為重要。從當(dāng)下看,信達(dá)生物經(jīng)歷了2018年前后國內(nèi)第一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮,從生物科技公司發(fā)展成頭部生物制藥公司,重要因素是踩中了PD-1和GLP-1兩大現(xiàn)象級靶點,而這都與禮來有關(guān)。
早年間,信達(dá)生物與禮來接洽,就曾按“禮來標(biāo)準(zhǔn)”改造自己的生產(chǎn)基地。2015年,禮來與信達(dá)生物達(dá)成合作,在國內(nèi)共同開發(fā)PD-1抑制劑信迪利單抗。2018年,該藥在國內(nèi)上市,且是2019年唯一進(jìn)入國家醫(yī)保的PD-1,成為公司腫瘤領(lǐng)域的基石性產(chǎn)品和收入主力。
另在2019年,信達(dá)生物從禮來引進(jìn)GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽的中國權(quán)益。該藥也于2025年上市,成為首個且當(dāng)下唯一的國產(chǎn)雙靶點減重藥。
另外,禮來還先后將雷莫西尤單抗、塞普替尼、匹妥布替尼交給信達(dá)生物來賣。信達(dá)生物獲得現(xiàn)金收入的同時,也豐富了產(chǎn)品組合。
不過,隨著信達(dá)生物實力漸強(qiáng),業(yè)內(nèi)對其與禮來的本次合作褒貶不一。
一方面,在尚未有分子的前提下,信達(dá)生物相當(dāng)于靠自身的研發(fā)和臨床執(zhí)行能力變現(xiàn),獲得禮來3.5億美元首付款這一相當(dāng)可觀的收入。
但另一方面,有聲音提及信達(dá)生物在本次交易中扮演的角色更像是為跨國藥企打工,相關(guān)項目推進(jìn)至獲批上市也僅有國內(nèi)權(quán)益,換而言之,潛在大藥失去了在海外市場賺大錢的機(jī)會。
尤其是信達(dá)生物作為百濟(jì)神州之后,國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域最頭部的公司,已具備相當(dāng)?shù)默F(xiàn)金儲備和研發(fā)能力,在全新分子上仍出售海外權(quán)益,而非自己出海,被認(rèn)為拉低了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的預(yù)期天花板。
有創(chuàng)新藥領(lǐng)域資深投資人告訴界面新聞,國內(nèi)生物制藥公司在管線早期就出手的情況不少,原因在于“國外公司給的溢價太高,能賺則賺”。
不過值得一提的是,2025年,信達(dá)生物提出進(jìn)入雙輪(腫瘤和慢病產(chǎn)品線)驅(qū)動和國際化新階段,此后在海外市場上動作頗多、且各有不同。
除了禮來外,信達(dá)生物先后牽手羅氏、武田兩家跨國藥企及Ollin。其與羅氏在IBI3009(DLL3 ADC)、與武田在IBI343(CLDN18.2 ADC)上達(dá)成的均為對外授權(quán)交易,與武田在IBI363(PD-1/IL-2α-bias雙抗)上采用了Co-Co(共同開發(fā))模式,Ollin則是握有IBI-324(VEGF/Ang2雙抗)的新公司(NewCo模式)。
這其中,IBI363的Co-Co交易最引得業(yè)內(nèi)關(guān)注。因為經(jīng)濟(jì)價值之外,信達(dá)生物還想借與武田的共同開發(fā)、商業(yè)化合作,逐步在國際核心市場建立研發(fā)與商業(yè)化平臺能力。
據(jù)信達(dá)生物的規(guī)劃,到2030年,公司要實現(xiàn)5條管線進(jìn)入全球多中心三期臨床研究,并具備全球產(chǎn)品從研發(fā)到注冊、銷售的能力。公司內(nèi)部也在美國產(chǎn)品上市、海外收入、市值管理等方面有考核目標(biāo)。
另外,其規(guī)劃還包括2027年產(chǎn)品收入達(dá)到200億元。2月初,信達(dá)生物預(yù)告稱,2025年總產(chǎn)品收入約119億元,同比增長約45%,首次突破百億元。


