界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

2月8日晚間，信達(dá)生物公告稱與禮來達(dá)成第七次合作，共同推進(jìn)腫瘤和免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥的全球研發(fā)。

具體而言，信達(dá)生物將主導(dǎo)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證（二期臨床試驗(yàn)完成）的研發(fā)工作，并保留項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。禮來將獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可。由此，信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款，以及最高約85億美元的里程碑付款。

2月9日開盤，信達(dá)生物股價(jià)大漲，截至收盤報(bào)85.400港元/股，漲7.42%，當(dāng)下市值1482億港元。

界面新聞從同日上午的業(yè)務(wù)更新會(huì)上獲悉，信達(dá)生物管理層介紹，本次在尚無分子的情況下達(dá)成合作，且為授權(quán)交易。即合作項(xiàng)目是信達(dá)生物現(xiàn)有臨床管線之外的全新靶點(diǎn)和分子，對(duì)信達(dá)生物來說是純粹的增量合作。

另外，信達(dá)生物稱其與禮來合作的分子數(shù)量少于近期國(guó)內(nèi)公司同類的平臺(tái)合作交易，包括恒瑞醫(yī)藥與GSK。信達(dá)生物未披露具體細(xì)節(jié)，但表示本次合作的整體財(cái)務(wù)條款相當(dāng)好。

對(duì)于禮來選擇其合作的原因，信達(dá)生物首席商務(wù)官張?zhí)K華提到，一方面在于中國(guó)研發(fā)能力獲得世界認(rèn)可，另一方面在于兩家公司長(zhǎng)期合作，禮來非常了解信達(dá)生物的能力。在共同做出更好的分子這點(diǎn)上，信達(dá)生物提供的是更快做出更高質(zhì)量的商業(yè)化分子，并快速得到臨床概念驗(yàn)證；禮來提供的則是國(guó)際市場(chǎng)的洞察。

界面新聞注意到，作為跨國(guó)藥企，禮來實(shí)際上在信達(dá)生物的發(fā)展歷程中頗為重要。從當(dāng)下看，信達(dá)生物經(jīng)歷了2018年前后國(guó)內(nèi)第一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮，從生物科技公司發(fā)展成頭部生物制藥公司，重要因素是踩中了PD-1和GLP-1兩大現(xiàn)象級(jí)靶點(diǎn)，而這都與禮來有關(guān)。

早年間，信達(dá)生物與禮來接洽，就曾按“禮來標(biāo)準(zhǔn)”改造自己的生產(chǎn)基地。2015年，禮來與信達(dá)生物達(dá)成合作，在國(guó)內(nèi)共同開發(fā)PD-1抑制劑信迪利單抗。2018年，該藥在國(guó)內(nèi)上市，且是2019年唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的PD-1，成為公司腫瘤領(lǐng)域的基石性產(chǎn)品和收入主力。

另在2019年，信達(dá)生物從禮來引進(jìn)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽的中國(guó)權(quán)益。該藥也于2025年上市，成為首個(gè)且當(dāng)下唯一的國(guó)產(chǎn)雙靶點(diǎn)減重藥。

另外，禮來還先后將雷莫西尤單抗、塞普替尼、匹妥布替尼交給信達(dá)生物來賣。信達(dá)生物獲得現(xiàn)金收入的同時(shí)，也豐富了產(chǎn)品組合。

不過，隨著信達(dá)生物實(shí)力漸強(qiáng)，業(yè)內(nèi)對(duì)其與禮來的本次合作褒貶不一。

一方面，在尚未有分子的前提下，信達(dá)生物相當(dāng)于靠自身的研發(fā)和臨床執(zhí)行能力變現(xiàn)，獲得禮來3.5億美元首付款這一相當(dāng)可觀的收入。

但另一方面，有聲音提及信達(dá)生物在本次交易中扮演的角色更像是為跨國(guó)藥企打工，相關(guān)項(xiàng)目推進(jìn)至獲批上市也僅有國(guó)內(nèi)權(quán)益，換而言之，潛在大藥失去了在海外市場(chǎng)賺大錢的機(jī)會(huì)。

尤其是信達(dá)生物作為百濟(jì)神州之后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域最頭部的公司，已具備相當(dāng)?shù)默F(xiàn)金儲(chǔ)備和研發(fā)能力，在全新分子上仍出售海外權(quán)益，而非自己出海，被認(rèn)為拉低了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的預(yù)期天花板。

有創(chuàng)新藥領(lǐng)域資深投資人告訴界面新聞，國(guó)內(nèi)生物制藥公司在管線早期就出手的情況不少，原因在于“國(guó)外公司給的溢價(jià)太高，能賺則賺”。

不過值得一提的是，2025年，信達(dá)生物提出進(jìn)入雙輪（腫瘤和慢病產(chǎn)品線）驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化新階段，此后在海外市場(chǎng)上動(dòng)作頗多、且各有不同。

除了禮來外，信達(dá)生物先后牽手羅氏、武田兩家跨國(guó)藥企及Ollin。其與羅氏在IBI3009（DLL3 ADC）、與武田在IBI343（CLDN18.2 ADC）上達(dá)成的均為對(duì)外授權(quán)交易，與武田在IBI363（PD-1/IL-2α-bias雙抗）上采用了Co-Co（共同開發(fā)）模式，Ollin則是握有IBI-324（VEGF/Ang2雙抗）的新公司（NewCo模式）。

這其中，IBI363的Co-Co交易最引得業(yè)內(nèi)關(guān)注。因?yàn)榻?jīng)濟(jì)價(jià)值之外，信達(dá)生物還想借與武田的共同開發(fā)、商業(yè)化合作，逐步在國(guó)際核心市場(chǎng)建立研發(fā)與商業(yè)化平臺(tái)能力。

據(jù)信達(dá)生物的規(guī)劃，到2030年，公司要實(shí)現(xiàn)5條管線進(jìn)入全球多中心三期臨床研究，并具備全球產(chǎn)品從研發(fā)到注冊(cè)、銷售的能力。公司內(nèi)部也在美國(guó)產(chǎn)品上市、海外收入、市值管理等方面有考核目標(biāo)。

另外，其規(guī)劃還包括2027年產(chǎn)品收入達(dá)到200億元。2月初，信達(dá)生物預(yù)告稱，2025年總產(chǎn)品收入約119億元，同比增長(zhǎng)約45%，首次突破百億元。