界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
2月6日，康泰生物公告，終止與阿斯利康設(shè)立疫苗合資公司。該項(xiàng)目曾于2025年3月公告，雙方原計(jì)劃在北京經(jīng)開(kāi)區(qū)設(shè)立合資公司，各持50%股權(quán)，注冊(cè)資本3.45億元，投資總額約27.6億元。
界面新聞?dòng)浾哌€注意到，康泰生物副總裁于冰在同日辭任。不過(guò)，辭去上述職務(wù)后，于冰仍在康泰生物擔(dān)任其他職務(wù)。界面新聞曾報(bào)道，百克生物前營(yíng)銷負(fù)責(zé)人于冰加入業(yè)績(jī)低谷中的康泰生物。
2月9日，康泰生物向界面新聞回應(yīng)稱，兩者分屬不同事項(xiàng)、不存在關(guān)聯(lián)。公司終止對(duì)外投資設(shè)立合資公司，是管理層結(jié)合市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)趨勢(shì)及自身戰(zhàn)略布局做出的獨(dú)立審慎經(jīng)營(yíng)決策。于冰辭去公司副總裁職務(wù)系個(gè)人原因，屬于正常人事調(diào)整。
此前，市場(chǎng)普遍將該合資項(xiàng)目視為康泰生物國(guó)際化及高端管線布局的重要一步。如今，市場(chǎng)是否會(huì)因此重新調(diào)整對(duì)康泰生物未來(lái)預(yù)期仍是未知數(shù)。
康泰生物向界面新聞表示，本次終止事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)生重大不利影響。結(jié)合當(dāng)前行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境與公司聚焦優(yōu)勢(shì)管線及第二增長(zhǎng)曲線的經(jīng)營(yíng)布局，該決策也有利于公司合理優(yōu)化資本支出結(jié)構(gòu)、減輕潛在資金投入壓力，進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)安排與核心研發(fā)投入的確定性與高效性。
基于當(dāng)時(shí)的構(gòu)想，雙方曾計(jì)劃開(kāi)發(fā)阿斯利康呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的在研組合疫苗（也稱為 IVX-A12）及其他創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)地區(qū)的開(kāi)發(fā)注冊(cè)、本地化生產(chǎn)和商業(yè)化。雙方還預(yù)計(jì)該項(xiàng)目最快于2030年12月31日前投入使用。
如今計(jì)劃已成泡影。康泰生物未對(duì)相關(guān)調(diào)整作出進(jìn)一步說(shuō)明，但結(jié)合現(xiàn)有管線進(jìn)展情況判斷，即便IVX-A12正常推進(jìn)，可能將面臨較為激烈的同類競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
目前，中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市。但已有接近沖線的選手。
2月8日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站信息顯示，葛蘭素史克的呼吸道合胞病毒疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA，英文商品名 Arexvy）已在中國(guó)申報(bào)上市。若獲批準(zhǔn)，該產(chǎn)品將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于60歲及以上人群、預(yù)防呼吸道合胞病毒引發(fā)下呼吸道疾病的疫苗。
與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)呼吸道合胞病毒疫苗的研發(fā)進(jìn)程也在加速。邁科康生物的重組呼吸道合胞病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)；艾棣維欣的ADC110、阿法納生物的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗，以及神州細(xì)胞的SCT630，均處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。
而康泰生物此時(shí)選擇聚焦優(yōu)勢(shì)管線，或是考慮其將有一批疫苗的集中獲批兌現(xiàn)。
據(jù)2025年半年年報(bào)，康泰生物Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、四價(jià)流感病毒裂解疫苗（3歲及以上人群）、吸附破傷風(fēng)疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等都處于完成Ⅲ期臨床和申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理。
但從康泰生物當(dāng)前研管線布局和進(jìn)度來(lái)看，其管線競(jìng)爭(zhēng)力并沒(méi)有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。這些疫苗在國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都不止一家。想在已紅海的市場(chǎng)中殺出，很考驗(yàn)其市場(chǎng)化能力。
對(duì)于公司未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)自哪里，康泰生物向界面新聞表示，公司積極布局創(chuàng)生物科技領(lǐng)域的新技術(shù)平臺(tái)及創(chuàng)新產(chǎn)品，打造第二增長(zhǎng)曲線。公司在聚焦主業(yè)、做優(yōu)做強(qiáng)自研管線的同時(shí)，也將基于行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與整體戰(zhàn)略需要，在時(shí)機(jī)成熟、風(fēng)險(xiǎn)收益匹配的前提下，探索優(yōu)質(zhì)的外延合作與投資機(jī)會(huì)。
如今康泰生物的處境可謂腹背受敵。
從其近期發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告來(lái)看，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的日子或并不好過(guò)。據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告，2025年，康泰生物凈利潤(rùn)約4900萬(wàn)元至7300萬(wàn)元，同比下滑75.70%至63.80%；扣非凈利潤(rùn)5150萬(wàn)元至7650萬(wàn)元，同比下滑79.06%至68.90%。
肺炎疫苗本是康泰生物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要業(yè)績(jī)依靠。2021年9月，康泰生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由此形成輝瑞、沃森生物與康泰生物三足鼎立的競(jìng)爭(zhēng)格局。
但康泰生物并未充分享受該產(chǎn)品帶來(lái)的紅利期。13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗從2023年起就不再好賣了。
背后的原因是國(guó)內(nèi)新生兒出生率持續(xù)下滑，市場(chǎng)的總體容量萎縮。輝瑞在當(dāng)年年末退出競(jìng)爭(zhēng)，是一個(gè)比較明顯的市場(chǎng)信號(hào)。界面新聞曾報(bào)道，輝瑞的沛兒13在國(guó)產(chǎn)圍剿和擴(kuò)齡時(shí)間晚的情況下，將產(chǎn)品交給上藥科園貿(mào)易代理。
到2024年，沃森生物稱其在該品種上市占率達(dá)到第一，但銷售額卻下滑。此外，2025年6月，康希諾的國(guó)內(nèi)第四款的同類產(chǎn)品也獲批上市。康泰生物在該品種上的競(jìng)爭(zhēng)壓力再增。
人二倍體狂犬疫苗原本被康泰生物視為國(guó)內(nèi)業(yè)績(jī)的重要補(bǔ)充。
2024年4月，康泰生物人二倍體狂犬疫苗正式銷售，打破了康華生物在該品種上的獨(dú)家優(yōu)勢(shì)。此前，康華生物在該品種上的年收入約15億元。
但整個(gè)品種上，康泰生物同樣面臨紅利窗口期被壓縮。同類競(jìng)品Vero細(xì)胞狂犬疫苗搶先“卷”起了價(jià)格戰(zhàn)。以成大生物為例，其狂犬疫苗單價(jià)從2020年的215.6元/人份，跌至2024年的61.18元/支，降幅超過(guò)70%。
雖然人二倍體狂犬疫苗的定價(jià)并未同步下探，但在終端支付能力有限的情況下，Vero細(xì)胞疫苗的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)仍可能對(duì)人二倍體疫苗的放量形成擠壓。
更大的威脅變量是技術(shù)升級(jí)。2月6日，艾美疫苗的無(wú)血清迭代狂犬疫苗，已通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查及藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
動(dòng)物血清殘留被認(rèn)為是疫苗接種后出現(xiàn)過(guò)敏等不良反應(yīng)的重要誘因之一。因此，艾美疫苗稱，與目前含血清的Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗不同，無(wú)血清迭代狂犬疫苗可降低不良反應(yīng)發(fā)生概率，提升安全性。若無(wú)血清迭代狂犬疫苗上市，或?qū)⒅苯佑绊懭硕扼w狂犬疫苗當(dāng)前的最大賣點(diǎn)。
出海是康泰生物2025年業(yè)績(jī)中為數(shù)不多的亮點(diǎn)之一。據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告，2025年，康泰生物海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入9883.53萬(wàn)元,同比增加859.40%。
對(duì)此，康泰生物向界面新聞表示，公司國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)沒(méi)有改變。未來(lái)公司仍持開(kāi)放合作理念，加快推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)申報(bào)及市場(chǎng)準(zhǔn)入等多重舉措拓展海外業(yè)務(wù)。
康泰生物表示，目前公司相繼與二十多個(gè)國(guó)家的合作方就相關(guān)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的注冊(cè)、推廣、商業(yè)化銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面達(dá)成合作協(xié)議，構(gòu)建從產(chǎn)品到技術(shù)的國(guó)際化輸出體系，國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)布局已覆蓋東南亞、南亞、中東、中亞、非洲、東歐、拉美等區(qū)域。
康泰生物出海業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)的背后是整個(gè)中國(guó)疫苗行業(yè)的共同努力。
界面新聞曾報(bào)道，國(guó)產(chǎn)疫苗迎來(lái)出海爆發(fā)的前夜。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2025年，中國(guó)疫苗出口到了全球85個(gè)市場(chǎng)，出口金額為3.24億美元，同比增長(zhǎng)52.63%。
海外市場(chǎng)帶來(lái)的，不只是需求空間的打開(kāi)，也在一定程度上緩解了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)“內(nèi)卷”壓力。
推動(dòng)出海的背后，其實(shí)還涉及成本結(jié)構(gòu)考量。有從業(yè)者向界面新聞?dòng)浾咴硎?，?dāng)前不少企業(yè)推動(dòng)出口業(yè)務(wù)的主要目標(biāo)，就是降低供應(yīng)成本和提升產(chǎn)能利用率。產(chǎn)量達(dá)到一定區(qū)間，即便海外端利潤(rùn)有限，也能通過(guò)成本攤薄取得正向回報(bào)。
該從業(yè)者表示，以千萬(wàn)劑產(chǎn)能的企業(yè)為例，若只生產(chǎn)五十萬(wàn)劑，產(chǎn)線處于低負(fù)荷狀態(tài)；若達(dá)到五百萬(wàn)劑，工廠的生產(chǎn)效率隨之提高，剩余產(chǎn)量所帶來(lái)的規(guī)模效應(yīng)將顯著降低單位成本。