中國生物制藥公告,公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。公司獲1.35億美元首付款、最高13.95億美元里程碑付款,并享有基于年度凈銷售額的最高雙位數(shù)階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。羅伐昔替尼為全球首創(chuàng)口服小分子JAK/ROCK雙靶點(diǎn)抑制劑,2026年2月已獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)用于中危-2或高危原發(fā)性骨髓纖維化等成人患者一線治療;在慢性移植抗宿主病(cGVHD)領(lǐng)域已進(jìn)入中國III期臨床并被CDE納入突破性治療藥物程序,美國獲批開展II期臨床,Ib/IIa期數(shù)據(jù)發(fā)表于《Blood》期刊。本次授權(quán)標(biāo)志著公司創(chuàng)新藥全球化布局取得重大突破,有望顯著增厚未來多年收入與利潤,強(qiáng)化公司在血液腫瘤及免疫纖維化領(lǐng)域的國際競爭力。
中國生物制藥:與賽諾菲就羅伐昔替尼訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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