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康希諾:公司生產(chǎn)基地通過(guò)馬來(lái)西亞藥監(jiān)局PIC/S GMP符合性檢查

康希諾3月5日公告,公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(MCV4)、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197/破傷風(fēng)類毒素)(PCV13i)的生產(chǎn)基地通過(guò)馬來(lái)西亞藥監(jiān)局PIC/S GMP符合性檢查,并獲頒發(fā)GMP證書。這將有助于推進(jìn)MCV4、PCV13i在馬來(lái)西亞及其他PIC/S成員國(guó)藥品注冊(cè)上市的工作。然而,產(chǎn)品在國(guó)外市場(chǎng)的銷售時(shí)間、規(guī)模和拓展進(jìn)度具有不確定性,受全球市場(chǎng)環(huán)境變化、供求關(guān)系、匯率波動(dòng)等諸多因素影響。

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