復(fù)星醫(yī)藥3月5日公告，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX97（即KAT6A/B 小分子抑制劑）用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

截至2026年1月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)HLX97的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1,755萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。 截至本公告日期，于全球范圍內(nèi)尚無(wú)KAT6A/B 小分子抑制劑獲批上市。

根據(jù)中國(guó)相關(guān)法規(guī)要求，HLX97尚需在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后，方可上市。根據(jù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn)，例如臨床試驗(yàn)可能會(huì)因?yàn)榘踩院?或有效性等問(wèn)題而終止。