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復星醫(yī)藥:控股子公司注射用HLX316臨床試驗獲批

復星醫(yī)藥3月9日公告,近日,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX316(即靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白,以下簡稱“HLX316”)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后在中國境內(nèi)開展該藥品的相關(guān)臨床研究。截至2026年1月,本集團現(xiàn)階段針對HLX316的累計研發(fā)投入約為人民幣6,872萬元(含許可費用;未經(jīng)審計)。根據(jù)中國相關(guān)法規(guī)要求,HLX316尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。

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復星醫(yī)藥

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