復(fù)星醫(yī)藥3月20日公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥監(jiān)局通知，同意其自主研發(fā)的HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于多種實(shí)體瘤治療開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該藥品為納武利尤單抗生物類似藥，擬用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。截至2026年2月，集團(tuán)針對(duì)HLX18的累計(jì)研發(fā)投入約0.59億元。此前，該藥已于2025年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。公司提示，HLX18尚需完成中國(guó)境內(nèi)臨床研究并經(jīng)審批后方可上市，存在研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。