日前,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告,取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格,同時將該企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺山制藥股份有限公司列入違規(guī)名單;取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達格列凈片中選資格,同時將2家企業(yè)列入違規(guī)名單。
公告明確,暫停廣州合和醫(yī)藥有限公司、成都天臺山制藥股份有限公司自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格;取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司、熙德隆公司自2026年4月3日至2030年4月2日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
根據(jù)藥監(jiān)部門相關通告,成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴重缺陷,綜合評定結(jié)論為不符合要求,藥監(jiān)部門已要求相關企業(yè)對涉及的風險產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的風險控制措施。國家醫(yī)保局聯(lián)動開展處置,指導國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室按程序予以處置。
北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達格列凈片,無法按協(xié)議供應約定采購量,經(jīng)約談督促仍不能滿足醫(yī)療機構需求。按照采購文件有關規(guī)定,北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液主供地區(qū)啟動供應企業(yè)替補程序,由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價格供應;熙德隆公司的達格列凈片約定采購量,由涉及醫(yī)藥機構在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應企業(yè)。
國家醫(yī)保局表示,會同有關部門加強集采中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,建立集采中選產(chǎn)品質(zhì)量風險處置機制,對存在質(zhì)量風險的產(chǎn)品實施聯(lián)合懲戒,對質(zhì)量問題“零容忍”,并將持續(xù)關注各中選企業(yè)供應情況,暢通反映供應問題渠道,對發(fā)現(xiàn)的問題及時開展處置,保障臨床用藥。(新華社)