康恩貝4月9日公告,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)《藥品注冊證書》。根據(jù)國家相關(guān)政策,境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品,應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。杭州康恩貝替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)以化學(xué)藥品4類獲批,視同通過仿制藥一致性評價。公司將積極安排該品種的生產(chǎn)上市,預(yù)計將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
康恩貝:子公司替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)獲得藥品注冊證書
界面快報 · 來源:界面新聞
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