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12月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準呫諾美林曲司氯銨膠囊（凱捷樂?）的新藥上市申請，用于治療成人精神分裂癥。

再鼎醫(yī)藥發(fā)布DLL3 ADC產(chǎn)品——Zoci（ZL-1310）的1期臨床研究數(shù)據(jù)，同時啟動了二線及以上小細胞肺癌（SCLC）的全球三期臨床研究。

港股生物醫(yī)藥板塊活躍，再鼎醫(yī)藥漲超5%，藥明康德、榮昌生物、諾誠健華等個股跟漲。

當?shù)貢r間9月11日，熱門中概股大漲，再鼎醫(yī)藥漲超11%，萬國數(shù)據(jù)漲超7%，禾賽、金山云、阿里巴巴漲超4%，蔚來漲超3%，百度、網(wǎng)易、滿幫漲超2%。

港股創(chuàng)新藥概念股走弱，再鼎醫(yī)藥跌超11%，恒瑞醫(yī)藥、歌禮制藥、云頂新耀跌超5%，藥明康德、信達生物、藥明合聯(lián)、翰森制藥等跟跌。

9月2日，再鼎醫(yī)藥宣布，香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準TIVDAK?（維替索妥尤單抗）在香港地區(qū)用于治療化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成年患者。維替索妥尤單抗目前正處于國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的生物制品許可申請審評階段，該申請已于2025年3月獲得受理。

8月26日，再鼎醫(yī)藥在港交所公告，上半年產(chǎn)品收入凈額同比增加15%至2.15億美元；研發(fā)開支同比減少4%至1.11億美元；虧損凈額較上年同期減少4460萬美元至8920萬美元，主要由于收入增長快于凈營運開支；每股基本及攤薄虧損為0.08美元。

2025年6月2日，再鼎醫(yī)藥在ASCO年會上公布了其DLL3 ADC ZL-1310的全球1a/1b期臨床研究的更新數(shù)據(jù)。在二線治療的最佳劑量組中，ORR甚至達到了79%。

2025年6月2日，再鼎醫(yī)藥在2025年ASCO（美國臨床腫瘤學(xué)會）年會的壁報展示環(huán)節(jié)中，公布了正在進行的全球1a/1b期臨床研究（NCT06179069）的更新數(shù)據(jù)。

5月8日，再鼎醫(yī)藥公布2025年第一季度財務(wù)業(yè)績：產(chǎn)品收入凈額為1.057億美元，同比增長21%，按固定匯率計算同比增長23%；虧損凈額為4840萬美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損0.04美元，上年同期虧損凈額為5,350萬美元，每股普通股虧損0.05美元。

4月23日，港股醫(yī)療板塊持續(xù)活躍。截至9:46，港股醫(yī)療ETF（159366）漲超2.3%，成分股康方生物漲超7%，再鼎醫(yī)藥漲超6%，康哲藥業(yè)、藥明生物、藥明康德等個股跟漲。

4月11日，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已正式批準了艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）成人患者。再鼎醫(yī)藥表示，目前在國內(nèi)，艾加莫德已有靜脈輸注和皮下注射2種給藥方式。再鼎醫(yī)藥將于2025年在國內(nèi)遞交艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型的上市申請。

再鼎醫(yī)藥3月28日早間發(fā)布2024年度業(yè)績公告，2024年產(chǎn)品收入凈額增加1.309億美元（或49%）至3.976億美元，主要受衛(wèi)偉迦?自2023年9月上市及于2024年1月被納入國家醫(yī)保目錄以來銷售額增加，同時亦得益於則樂?及紐再樂?的銷售額增加所推動。研發(fā)開支減少3140萬美元（或12%）至2.345億美元，主要是受現(xiàn)有研究項目進展的影響，部分被許可費用增加所抵銷。銷售、一般及行政開支增加1710萬美元（或6%）至2.987億美元，主要由于衛(wèi)偉迦上市及紐再樂銷售增加導(dǎo)致的一般銷售費用增加所致，部分被其他產(chǎn)品銷售費用減少和一般及行政開支降低所抵銷。虧損凈額減少7750萬美元（或23%）至2.571億美元。

3月13日，再鼎醫(yī)藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理維替索妥尤單抗用于治療系統(tǒng)性治療期間或之后病情進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的生物制品許可申請（BLA）。據(jù)了解，維替索妥尤單抗是目前唯一一款針對宮頸癌的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）療法。

3月3日，再鼎醫(yī)藥宣布，中國臺灣地區(qū)藥品審評機構(gòu)已批準repotrectinib（注：臺灣地區(qū)注冊商品名：歐格樂?，中國大陸注冊商品名：奧凱樂?）的新藥上市申請，用于治療：ROS1陽性之局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的成人患者，NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人患者。

1月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同類首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細胞肺癌（SCLC）。ZL-1310將有資格獲得某些開發(fā)激勵措施，包括免除處方藥用戶付費法案（PDUFA）的注冊申請費，獲得相應(yīng)臨床研究的稅收抵免，以及在產(chǎn)品獲批后有望被授予在美國市場的七年獨占期。

11月21日，輝瑞和再鼎醫(yī)藥宣布，雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達成在中國內(nèi)地的戰(zhàn)略合作，由輝瑞旗下公司獨家負責該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運營。新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂是目前唯一專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌（CRAB）而開發(fā)的抗菌藥物。該產(chǎn)品于2023年、2024年分別在美國和中國內(nèi)地獲批。

公司啟動有關(guān)規(guī)模為2億美元的公司美國存托股份（各代表公司十股普通股，每股面值0.000006美元）包銷的建議后續(xù)發(fā)售。所有美國存托股份將由公司公開發(fā)售。公司預(yù)期會授予包銷商30日選擇權(quán)，以公開發(fā)售價減去包銷折扣和傭金，額外購買最多15%的公開發(fā)售中出售的美國存托股份。公司擬將發(fā)售的所得款項凈額用于一般企業(yè)用途。

2024年國家醫(yī)保談判開啟第三天進程。上午8點稍過，醫(yī)保工作人員開始出場點名，今天上午進場的企業(yè)包括南京圣和藥業(yè)、百時美施貴寶、再鼎醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥，以及神威藥業(yè)等企業(yè)，意味著部分中成藥在上午走上談判桌。（科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽）

港股生物醫(yī)藥股走強，再鼎醫(yī)藥漲超12%，藥明合聯(lián)漲超7%，康諾亞、諾誠健華漲超6%，藥明生物漲超3%，藥明康德、君實生物漲超2%。