微芯生物7月1日公告，公司全資子公司微芯生物科技（美國(guó)）有限公司收到FDA的書面回復(fù)，公司自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設(shè)計(jì)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。本次申請(qǐng)為新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，自提交日起若30日內(nèi)未收到FDA的通知，或30日內(nèi)收到FDA同意開展臨床試驗(yàn)的通知，公司即可按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。