華熙生物7月9日公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查，涵蓋質(zhì)量體系、設(shè)施與設(shè)備、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、實驗室系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽六大系統(tǒng)，檢查產(chǎn)品范圍為玻璃酸鈉原料藥。近日，公司收到FDA出具的檢查報告（簡稱“EIR”），公司以零缺陷（“0-483”）通過本次現(xiàn)場檢查。