博濟醫(yī)藥9月3日公告，近日公司申報的“FCZR”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。通知書編號為2025LP02257和2025LP02258，藥品名稱為FCZR，適應癥為耳真菌病，注冊分類為化學藥品2.2/2.4類。審批結(jié)論為同意開展臨床試驗。FCZR劑型具有流動性和給藥操作便利上的優(yōu)勢，目前國內(nèi)外尚無該類藥品獲批上市。本次獲得《藥物臨床試驗批準通知書》是新藥研發(fā)的階段性成果，不會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。